百濟神州高管接連辭任，核心技術(shù)人員僅剩2位
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就在 7 天前，百濟神州發(fā)布公告稱(chēng)，公司高級管理人員暨核心技術(shù)人員 Jane Huang（黃蔚娟）博士因個(gè)人規劃將于 2022 年 4 月 3 日（美國當地時(shí)間）正式辭任血液學(xué)首席醫學(xué)官一職。此后，黃蔚娟將以顧問(wèn)身份繼續為百濟神州提供服務(wù)，預計服務(wù)期限至 2022 年 11 月 14 日或雙方另行協(xié)商的其他日期，以確保相關(guān)研發(fā)工作的平穩推進(jìn)和順利過(guò)渡?；诖?，公司不再將黃蔚娟認定為高級管理人員及核心技術(shù)人員。
本次變動(dòng)后，百濟神州的核心技術(shù)人員由 Xiaobin Wu（吳曉濱）、Jane Huang（黃蔚娟）、Lai Wang（汪來(lái)）調整為 Xiaobin Wu（吳曉濱）和 Lai Wang（汪來(lái)）兩人。
受此消息影響，百濟神州收到了上海證券交易所下發(fā)的監管工作函。
值得一提的是，不到一個(gè)月前，百濟神州發(fā)布公告稱(chēng)，公司核心技術(shù)人員 Yong Ben（賁勇）已于 2021 年 8 月向公司提出離職申請，且于 2022 年 2 月 9 日（美國當地時(shí)間）起不再擔任公司免疫腫瘤學(xué)首席醫學(xué)官職務(wù)（CMO）。
根據百濟神州披露的公告，黃蔚娟的履歷如下：
黃蔚娟自 2005 年至 2015 年在 Genentech, Inc.（基因泰克）任職，曾擔任集團醫療主任，并領(lǐng)導包括 venetoclax（維奈托克）和 obinutuzumab（奧比妥珠單抗）在內的多個(gè)分子****物開(kāi)發(fā)計劃的全階段。
自 2015 年至 2016 年，在 Acerta Pharma 擔任臨床開(kāi)發(fā)副總裁，負責監督 BTK 抑制劑 acalabrutinib（阿卡替尼）的全球臨床開(kāi)發(fā)。2016 年，阿斯利康以 40 億美金的價(jià)格收購了 Acerta Pharma 55% 的股權把阿卡替尼納入旗下。
基于以上經(jīng)歷，百濟神州向黃蔚娟伸出了橄欖枝。2016 年 9 月，黃蔚娟加入百濟神州并擔任血液學(xué)首席醫學(xué)官。
黃蔚娟于公司任職期間主要負責建立公司的全球血液學(xué)臨床團隊，并領(lǐng)導百悅澤?（BRUKINSA?，澤布替尼膠囊，zanubrutinib）的全球臨床開(kāi)發(fā)工作。黃蔚娟和汪來(lái)同為百悅澤?開(kāi)發(fā)團隊的臨床開(kāi)發(fā)負責人，主要負責臨床開(kāi)發(fā)項目的設計和執行、項目整體協(xié)調、管理及技術(shù)指導工作。
百悅澤?是第一個(gè)獲美國 FDA 批準和第一個(gè)獲得突破性療法認定的、由中國自主研發(fā)的抗癌****，目前在美國、中國、歐盟、英國和俄羅斯等國均獲批。其中，在 2021 年國家醫保目錄調整中，百悅澤新增 1 項適應癥納入國家醫保目錄。
此外，黃蔚娟和汪來(lái)亦共同負責公司其他血液學(xué)管線(xiàn)產(chǎn)品的全球臨床開(kāi)發(fā)工作。黃蔚娟離職后，黃蔚娟的主要領(lǐng)導工作將由汪來(lái)承接，以繼續有效平穩地推進(jìn)百悅澤?及公司其他血液學(xué)管線(xiàn)產(chǎn)品的全球研發(fā)工作。
基于此，百濟神州稱(chēng)黃蔚娟的離職不會(huì )對公司的研發(fā)活動(dòng)和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生實(shí)質(zhì)性不利影響。
黃蔚娟即將任職的 Prelude，成立于 2016 年，總部位于美國特拉華州威爾明頓，是一家臨床階段、腫瘤精準治療公司，開(kāi)發(fā)針對關(guān)鍵癌細胞通路的創(chuàng )新候選****物。Prelude 最初選擇的靶點(diǎn)是合成至死（Synthetic Lethality）領(lǐng)域最有潛力的賽道之一——PRMT5 抑制劑。PRMT5 是 PRMT 家族的九個(gè)成員之一，有助于控制促進(jìn)和抑制腫瘤的基因的表達。
合成至死在上世紀 20 年代由美國遺傳科學(xué)家 Calvin Bridge 首先提出，本是一個(gè)遺傳概念，1946 年被 Theodore Dobzhansky 正式命名，指的是兩種非致死性基因同時(shí)失活從而導致細胞死亡的現象。
根據 Prelude 官網(wǎng)信息，目前有 4 款產(chǎn)品獲批臨床，除了 PRMT5 之外，還分別靶向 MCL1 和 CDK9 靶點(diǎn)。PRMT5 抑制劑管線(xiàn)中，PRT543 用于治療同源重組修復缺陷（HRD）的實(shí)體瘤、腦部腫瘤以及血液腫瘤等腫瘤適應證；PRT811 則用于膠質(zhì)母細胞瘤（GBM）、中樞神經(jīng)系統（CNS）淋巴瘤等領(lǐng)域。
黃蔚娟宣布加入的前一天，Prelude 在另一份聲明中表示將對公司管線(xiàn)戰略?xún)?yōu)先級進(jìn)行調整，將 PRMT5 抑制劑的精力集中在 PRT811 而非此前的 PRT543 上，“因為它具有卓越的安全性、更高水平的目標參與度和獨特的腦滲透特性?！?Prelude 首席執行官 Kris Vaddi 表示。
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