專(zhuān)訪(fǎng)澳門(mén)大學(xué)杜立丨前沿生物科技法律制定需要多方共同參與，技術(shù)研發(fā)伊始需考慮法律法規以及社會(huì )影響

 在架空的影片背景之下，這樣的規則除了復制人和一部分人之外，大部分人都認為一切似乎合情合理。如果說(shuō)科幻電影是關(guān)于未來(lái)的紀錄片，那么單純從技術(shù)角度分析，影片中人們制造出的 “復制人” 和現在人們使用的微生物細胞工廠(chǎng)似乎有異曲同工之妙？在幾百年后，現實(shí)世界中會(huì )出現影片當中的 “復制人” 嗎？如果可能的話(huà)，那么人類(lèi)是否有權利掌控 “復制人” 的 “生死存亡”？相關(guān)的法律法規又將如何制定？ 當然，在此時(shí)此刻討論上述問(wèn)題，仍然屬于科幻范疇內的討論，離現實(shí)生活有些遙遠，而在科技發(fā)展日新月異的今天，新的生物技術(shù)不斷涌現，與之相關(guān)的法律法規更值得我們討論。借此機會(huì )，生輝 SynBio 邀請到了澳門(mén)大學(xué)法學(xué)院的杜立教授，與我們分享他關(guān)于生物科技類(lèi)法律法規的研究。

2005 年，杜立從武漢大學(xué)畢業(yè)，同時(shí)獲得了臨床醫學(xué)和法學(xué)學(xué)位，興趣使然，他希望從事醫療相關(guān)的法律研究，便繼續在武****學(xué)院攻讀碩士學(xué)位，之后到加拿大阿爾伯塔大學(xué)（University of Alberta）法學(xué)院攻讀法學(xué)博士學(xué)位，研究的課題為基因技術(shù)輔助農產(chǎn)品標簽制度相關(guān)的法律和倫理問(wèn)題。2016 年他加入澳門(mén)大學(xué)法學(xué)院任教。
合成生物技術(shù)應用已進(jìn)入大眾視野
 2010 年，美國生物學(xué)家 J. Craig Venter 教授團隊在實(shí)驗中制造出世界首個(gè)完全由人造基因指令控制的人造細胞，引起了社會(huì )各界的廣泛討論，杜立也參與了中國科協(xié)舉辦的學(xué)術(shù)沙龍活動(dòng)，對這一突破性技術(shù)進(jìn)行了討論。當時(shí)學(xué)者們普遍認為，這一技術(shù)十分新穎，應用場(chǎng)景還尚不清晰，但對于其潛在的倫理和法律的討論非常必要。 而隨著(zhù)合成生物技術(shù)的發(fā)展，尤其是近年 Impossible Foods 等公司的人造肉項目進(jìn)入市場(chǎng)，合成生物技術(shù)的應用已經(jīng)逐漸走向大眾視野，包括食品、醫療、日用品等領(lǐng)域。杜立表示，“合成生物學(xué)的應用涉及到很多日常生活中的場(chǎng)景，而且都是直接以消費者作為終端，所以國家也十分重視，在國家重點(diǎn)研發(fā)計劃‘合成生物學(xué)’重點(diǎn)專(zhuān)項中，也安排了有關(guān)倫理法律的研究項目?！?/span>
近幾年，我國合成生物學(xué)相關(guān)公司也逐漸增多，其中食品領(lǐng)域的公司進(jìn)展較快，杜立曾在《合成生物學(xué)》期刊上發(fā)表特約評述文章《合成生物學(xué)技術(shù)制造食品的商業(yè)化法律規范》，文章指出目前存在的問(wèn)題是，“大多數國家在針對合成生物食品的商業(yè)化問(wèn)題上并未形成專(zhuān)門(mén)且具體的法律規范，給合成生物食品商業(yè)化帶來(lái)諸多法律不確定性。” 通過(guò)分析國外合成生物學(xué)食品公司案例，文章提出了三條完善我國合成生物食品商業(yè)化相關(guān)問(wèn)題的法律建議，分別是：建立合成生物食品個(gè)案審查機制、政策制定和立法環(huán)節引入公眾參與、推動(dòng)建立國際風(fēng)險評估標準化流程與合作機制。 杜立告訴生輝 SynBio，對于像合成生物技術(shù)這樣的新興科技法律政策的制定，業(yè)內已經(jīng)基本達成了幾點(diǎn)共識，一是技術(shù)所涉及的重要利益關(guān)系人，包括科研團隊、企業(yè)、政府、消費者等，需要參與到技術(shù)研發(fā)以及相關(guān)法律規范的制定過(guò)程中，在多方面的監督下，可以規避很多不必要的風(fēng)險，同時(shí)利于參與者知曉技術(shù)的發(fā)展情況；二是法律介入的時(shí)機，法律具有強制力，且需要具有穩定性，而對于新興科技來(lái)說(shuō)，如果用‘硬法’來(lái)規范其開(kāi)發(fā)，可能會(huì )限制其發(fā)展，所以有學(xué)者提出通過(guò)其它‘軟法’去規范新興生物技術(shù)，例如倫理指南、技術(shù)指南等；三是法律監管部門(mén)和法律規范需要有一致性，不宜經(jīng)常變動(dòng)。在技術(shù)研發(fā)伊始建立正確法律觀(guān)念
 “相比科技的發(fā)展速度，法律存在一定的滯后性，但是法律規范本身是一個(gè)體系，一個(gè)技術(shù)從實(shí)驗室到臨床應用，不是只有一個(gè)法律對其規范，還有其他相關(guān)的法律法規、倫理原則等；很多事故的發(fā)生并不是因為沒(méi)有法律規范，出現問(wèn)題的原因可能是法律執行的問(wèn)題?！?杜立表示，“對于科學(xué)家來(lái)說(shuō)，科學(xué)研究是自由的，而當這項研究進(jìn)入商業(yè)化、產(chǎn)業(yè)化階段，就需要考慮更多問(wèn)題，例如是否會(huì )對人類(lèi)、動(dòng)物、環(huán)境造成潛在的傷害。” 本質(zhì)來(lái)說(shuō)，科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步都是正向引導的結果，而當一些尚未成熟的技術(shù)提前進(jìn)入市場(chǎng)，通常會(huì )帶來(lái)風(fēng)險，這是需要制定法律法規時(shí)著(zhù)重考慮的，杜立告訴生輝 SynBio，“法律應當保護科研自由，科技研發(fā)也應在科學(xué)與合理的法律框架下發(fā)展。” 各國也都在這一方面逐步完善相關(guān)的法律，而一個(gè)相關(guān)的科研人員以及從業(yè)人員也需要盡早建立相關(guān)的法律意識，“美國和加拿大對于很多應用型的生物科技研發(fā)項目，都會(huì )要求團隊里有研究倫理法律和社會(huì )經(jīng)濟影響的團隊，要求從項目一開(kāi)始就要考慮到這些倫理、法律、社會(huì )問(wèn)題?！?/span> 在國內合成生物學(xué)領(lǐng)域，由國內多所研究機構和企業(yè)共同舉辦的合成生物學(xué)競賽（以下簡(jiǎn)稱(chēng) “競賽”）已經(jīng)開(kāi)始，競賽匯聚頂級聯(lián)合發(fā)起方，旨在推倒產(chǎn)業(yè)與學(xué)術(shù)之間的 “高墻”，集結代表現在和未來(lái)的才智，打造中國合成生物頂級競賽和創(chuàng )新孵化平臺。 杜立也被邀請為本次競賽的評委，他認為本次競賽可以在凸顯生物技術(shù)的前提下，進(jìn)一步融合法律法規、倫理規范的要求，對于參賽者來(lái)說(shuō)，是一個(gè)了解技術(shù)的法律風(fēng)險和倫理風(fēng)險的機會(huì )，他們未來(lái)會(huì )進(jìn)入專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域進(jìn)行研究，可能會(huì )成為公司的創(chuàng )始人、技術(shù)的研發(fā)人，所以這樣的教育過(guò)程對他們未來(lái)的職業(yè)發(fā)展會(huì )起到正向的指引作用。 他也給出了一些相關(guān)的建議，首先要考慮的是生物安全的問(wèn)題，例如實(shí)驗操作會(huì )不會(huì )導致傳染性病原體或有毒有害物質(zhì)的泄漏，導致基因污染和環(huán)境污染；從技術(shù)應用的角度來(lái)說(shuō)，無(wú)論是農業(yè)、工業(yè)、食品領(lǐng)域，都需要考慮環(huán)境安全；如果后期有產(chǎn)品上市，也需要考慮上市相關(guān)的審批流程和規定，有無(wú)相關(guān)的法律保障等。