我國批準首個(gè)進(jìn)口聚焦超聲進(jìn)入中國推廣

日前，我國批準首個(gè)進(jìn)口聚焦超聲腫瘤治療儀進(jìn)入中國市場(chǎng)推廣和銷(xiāo)售。

以色列InSightec公司研制的聚焦超聲子宮肌瘤治療儀ExAblate利用高強度超聲在人體內產(chǎn)生熱量，使特定的腫瘤細胞凝固性壞死，在腫瘤姑息治療方面效果明顯。由于具有無(wú)創(chuàng )傷、低風(fēng)險、恢復快的特點(diǎn)，對于無(wú)法進(jìn)行化療、手術(shù)的腫瘤病人具有顯著(zhù)的臨床應用意義。

InSightec公司的ExAblate于2004年獲得FDA批準用于治療子宮肌瘤，近年已向骨轉移疼痛、前列腺癌和肝癌等適應癥擴張。在北京協(xié)和醫院和中國醫科大學(xué)附屬第一醫院展開(kāi)中國臨床試驗之后，它此次得到了CFDA的首肯。CFDA對ExAblate批復的適應癥是子宮肌瘤，據InSightec公司預測，約有20%至50%的育齡婦女患有子宮肌瘤。

InSightec公司由GE集團控股，其ExAblate的引導系統亦采用了GE集團的3.0T MRI核磁共振。目前，國內的聚焦超聲都是采用超聲引導，而MRI引導在定位腫瘤和監控靶點(diǎn)溫度方面具有一定優(yōu)勢。此次外資聚焦超聲產(chǎn)品首次進(jìn)入中國，是否會(huì )對國內崛起的醫療設備產(chǎn)業(yè)造成沖擊呢?