國產(chǎn)人工耳蝸杭州造 為耳朵里的“電話(huà)線(xiàn)”裝上“麥克風(fēng)”
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柴立青 畫(huà)人工耳蝸示意圖 “聽(tīng)見(jiàn)了！爸爸，我聽(tīng)見(jiàn)你說(shuō)話(huà)了……”來(lái)自福建的年輕人小廖在浙醫二院手術(shù)成功，久違的聲音讓身后的爸爸激動(dòng)得熱淚盈眶。小廖也成為在我省首個(gè)接受?chē)a(chǎn)人工耳蝸植入手術(shù)的志愿者。 這套國產(chǎn)人工耳蝸的提供者，就是落戶(hù)于下沙的一家高新技術(shù)企業(yè)。國產(chǎn)人工耳蝸將進(jìn)入產(chǎn)業(yè)化階段。昨天從杭州經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區傳來(lái)消息，該國產(chǎn)人工耳蝸在全國進(jìn)行的60例臨床試驗已全部獲得成功，下周將正式向國家藥監局報批，順利的話(huà)有望在明年初正式上市。 比較 此“人工耳蝸”非彼“助聽(tīng)器” “人的耳蝸就像電話(huà)的麥克風(fēng)，而后面的聽(tīng)神經(jīng)就相當于電話(huà)線(xiàn)。如果‘電話(huà)線(xiàn)’沒(méi)壞，而麥克風(fēng)損壞了，我們可以想辦法做一個(gè)人造‘麥克風(fēng)’，重新實(shí)現通話(huà)的功能。這個(gè)‘麥克風(fēng)’就是人工耳蝸?！贝饲霸诤寂e辦的一次全國人工聽(tīng)覺(jué)植入研討會(huì )上，復旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫院副院長(cháng)、上海市聽(tīng)覺(jué)醫學(xué)臨床中心臨床部主任遲放魯教授用生動(dòng)形象的比喻，向記者解釋了人工耳蝸的重要作用。 眾所周知，耳是人體的聽(tīng)覺(jué)器官。人之所以能聽(tīng)到聲音，是由于聲波經(jīng)過(guò)外耳收集、中耳傳播到達內耳，由內耳的耳蝸轉變成電信號，電信號再通過(guò)聽(tīng)神經(jīng)傳到大腦。這樣，我們就聽(tīng)到了外界的聲音。 如果耳蝸因先天或后天原因而功能下降，就會(huì )引起感音性耳聾，嚴重者深度耳聾甚至全聾。雖然使用助聽(tīng)器放大聲信號可幫助部分尚有殘余聽(tīng)力的患者恢復聽(tīng)覺(jué)，然而，對于很多重度耳聾患者或全聾病人，助聽(tīng)器也無(wú)濟于事。植入人工耳蝸是目前幫助重度聽(tīng)力損失的聾啞人恢復聽(tīng)覺(jué)的唯一有效手段。 與一般助聽(tīng)器配了就可直接戴上使用不同，人工耳蝸要復雜得多，必須要通過(guò)手術(shù)完成，將其埋置在皮膚下，電極放在耳蝸附近。人工電子耳蝸分為內外兩部分，包括戴在外面的麥克風(fēng)、傳輸器和言語(yǔ)處理器，植入在耳蝸附近的電極等。 進(jìn)度 “杭州造”人工耳蝸完成臨床試驗 昨天，記者聯(lián)系上杭州諾爾康神經(jīng)電子科技有限公司。公司副總李楚告訴記者，全國各地的臨床試驗一個(gè)月之前已經(jīng)全部完成，患者年齡涵蓋6歲—65歲，全部獲得成功。下周將正式上報國家藥監局審批，順利的話(huà)有望在3個(gè)月后正式批準上市。 |
近一年來(lái)，諾爾康的國產(chǎn)人工耳蝸分別在復旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫院、中國人民解放軍總醫院、北京同仁醫院、浙醫二院等大醫
目標 年產(chǎn)2萬(wàn)臺規模加快“平民化”
實(shí)驗表明，在4歲之前為重度聾兒植入人工耳蝸，并輔助適當的語(yǔ)言訓練，可以使孩子的聽(tīng)力能達到常人的80％，正常地與人對話(huà)交流。中國殘聯(lián)已經(jīng)啟動(dòng)了3年內為國內1500名貧困家庭聾兒免費安裝人工耳蝸的計劃，由國家財政部直接撥款。但這“1500”的計劃對我國人數龐大的聾兒人群來(lái)說(shuō)根本難以解決問(wèn)題，還是需要國內企業(yè)加大對人工耳蝸的研發(fā)力度，推出適合國內消費的產(chǎn)品，才能填補這一巨大缺口。國內醫療界人士指出，人工耳蝸的價(jià)格必須大幅度降低，才能提高這一產(chǎn)品的可普及性。
作為杭州經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區積極推進(jìn)的高層次產(chǎn)學(xué)研合作項目，諾爾康聯(lián)合中國科學(xué)院、清華大學(xué)、中國聾兒康復中心等，共同承擔國內唯一的針對人工耳蝸國產(chǎn)化的“十一五”國家科技支撐計劃項目。根據諾爾康的發(fā)展目標，最終將達到年產(chǎn)人工耳蝸2萬(wàn)臺的規模。該產(chǎn)業(yè)化目標得以順利實(shí)現的話(huà)，將是眾多聾啞患者的福音。
新聞延伸
300多萬(wàn)重度耳聾患者
期盼福音
據統計，我國有聽(tīng)力障礙的殘疾人2780萬(wàn)人，其中300多萬(wàn)人是嚴重的聽(tīng)力損失，而每年新生的嚴重聽(tīng)力損失的聾兒約有3萬(wàn)人。從1994年起，我國累計開(kāi)展的手術(shù)達1萬(wàn)余例。目前，全國已經(jīng)有上百位醫生擁有人工耳蝸植入的經(jīng)驗。但是，長(cháng)期以來(lái)我國人工耳蝸的主要來(lái)源都依賴(lài)進(jìn)口，昂貴的價(jià)格讓許多患者被“拒之門(mén)外”。
目前，世界上人工耳蝸形成生產(chǎn)能力的只有少數幾家國外企業(yè)。市場(chǎng)主要被最早研制生產(chǎn)人工耳蝸的澳大利亞Cochlear、美國Advanced Bionics和奧地利MED-EL這三家公司的產(chǎn)品所占有。日本廠(chǎng)商近年來(lái)也在積極研制開(kāi)發(fā)新型電子耳蝸產(chǎn)品。
即便在國外，人工耳蝸的價(jià)格也相當“咬手”。在美國，植入一套人工耳蝸的總費用平均在1.5萬(wàn)—4萬(wàn)美元。在我國，安裝一套進(jìn)口人工耳蝸，更非普通工薪階層人士所能承受。
對此，遲放魯教授認為，“在政策引導和企業(yè)推動(dòng)下，打破國外產(chǎn)品壟斷，國產(chǎn)人工耳蝸的產(chǎn)業(yè)化是必然趨勢?！?/P>
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