醫療設備對電源規格的特殊要求

　　中國醫療電子產(chǎn)品需求增長(cháng)高于全球平均-巨大的人口基數以及逐年快速遞增的老齡化人口和人們不斷增強的健康意識，國家政策、醫療信息化及技術(shù)革命的推動(dòng)。中國醫療電子產(chǎn)品市場(chǎng)需求持續保持快速增長(cháng)。

　　此外， 中國開(kāi)始落實(shí)第12個(gè)五年規劃，其中有關(guān)醫療設備的未來(lái)發(fā)展，便有以下三個(gè)目標：1）加快國內醫療設備產(chǎn)業(yè)的發(fā)展；2）落實(shí)統一采購的制度；3）國內醫療機構應優(yōu)先選購國產(chǎn)醫療設備。隨著(zhù)這個(gè)醫療改革方案的逐步落實(shí)，國內的醫療設備廠(chǎng)商都已作好一切準備，乘著(zhù)這個(gè)難得的發(fā)展機遇，全力開(kāi)發(fā)新一代的醫療設備。

　　醫療設備除了必須符合國際認可標準之外，其他如基本的性能和采用的電源是否符合規格都非常重要，因為病人的健康會(huì )直接或間接受其影響。但凡與病人護理、臨床治療、健康情況監察、或影像掃描有關(guān)的電子醫療設備，其電源若出現無(wú)法通電、失電或其他方面的問(wèn)題，所產(chǎn)生的后果會(huì )直接影響病人的健康，甚至對病人造成短暫性或永久性的傷害。

　　以實(shí)驗室儀器或診斷設備為例，電源一旦出現問(wèn)題便會(huì )導致醫護人員無(wú)法及時(shí)作出正確的診斷，有時(shí)甚至因此而要多做幾次化驗，這樣既浪費時(shí)間，也加重醫護人員和病人的精神負擔。

　　此外，醫療設備的電源一旦發(fā)生故障，即使不會(huì )即時(shí)構成安全問(wèn)題，也會(huì )無(wú)法執行其基本功能，因此醫療設備開(kāi)發(fā)商不但要在產(chǎn)品的構思階段堵塞設計漏洞，甚至要在產(chǎn)品的整個(gè)壽命周期內不斷管理有關(guān)風(fēng)險，以免設備發(fā)生故障。

　　過(guò)去30 多年來(lái)，艾默生網(wǎng)絡(luò )能源的工程專(zhuān)家一直致力為醫療設備設計及開(kāi)發(fā)各種電源產(chǎn)品。有關(guān)的醫療設備包括成像系統、實(shí)驗室分析儀器、臨床和分子診斷設備、牙科手術(shù)設備、眼科和外科手術(shù)設備/一般醫療設備。

　　艾默生網(wǎng)絡(luò )能源的產(chǎn)品以?xún)?yōu)質(zhì)、高效率和穩定可靠而知名，深受醫療設備生產(chǎn)商的歡迎和信賴(lài)。艾默生集團的電源產(chǎn)品符合認可醫療機構的安全標準。醫療設備生產(chǎn)商采用這些電源產(chǎn)品便可簡(jiǎn)化設計流程或優(yōu)化生產(chǎn)工藝，降低開(kāi)發(fā)成本以及更快將產(chǎn)品推出市場(chǎng)。

　　以下是艾默生的品質(zhì)控制系統的特點(diǎn)：

　　●設計流程控制— 設計程序、元器件的篩選和反覆核實(shí)所作的品質(zhì)保證

　　● 采購程序控制— 供應商認證和供應商的品質(zhì)管理措施

　　●生產(chǎn)流程和工藝控制— 工藝控制、品質(zhì)保證和定期進(jìn)行的穩定性測試

　　●售后市場(chǎng)調查— 現場(chǎng)提供技術(shù)支持、自動(dòng)糾正行動(dòng)請求（CAR） 系統、現場(chǎng)故障跟蹤系統

　　2012年2月8日，艾默生網(wǎng)絡(luò )能源設于菲律賓的兩間世界級工廠(chǎng)已取得適用于生產(chǎn)醫療設備電源系統的ISO 13485 認證。 ISO 13485認證是國際公認的品質(zhì)標準，按照其規定有關(guān)企業(yè)必須確立一套完善的品質(zhì)管理制度，才可確保所生產(chǎn)的醫療設備符合客戶(hù)要求和監管機構的規定。艾默生網(wǎng)絡(luò )能源成功取得醫療設備方面的ISO 13485認證，顯示我們已確立一套完善的品質(zhì)管理制度，確保采用艾默生產(chǎn)品生產(chǎn)的醫療設備符合生產(chǎn)商、醫療衛生當局和產(chǎn)品安全監管機構的要求和規定。

　　2012年9月18日，艾默生網(wǎng)絡(luò )能源宣布旗下各款符合醫療認證安全標準的可配置交流/直流電源已取得ANSI/AAMI ES60601-1:2005 / IEC 60601-1 的醫療安規認證。開(kāi)發(fā)醫療設備的工程師可以放心采用這些高度靈活的電源產(chǎn)品，以確保所開(kāi)發(fā)的醫療設備符合有關(guān)認證的最新規定，不會(huì )被時(shí)代淘汰。

　　艾默生網(wǎng)絡(luò )能源提供多款符合不同醫療認證的可配置交流/直流電源，其中包括 iVS、μMP和iMP系列，部分型號的輸出功率甚至高達4，920W。這些電源產(chǎn)品都有高度的靈活性，可滿(mǎn)足各種不同的直流供電要求，因此大受市場(chǎng)歡迎。此外，以上各款電源產(chǎn)品還有高效率、高功率密度、穩定可靠和性能卓越等優(yōu)點(diǎn)，但成本效益則遠比客制電源產(chǎn)品優(yōu)勝，因此是取代客制產(chǎn)品的理想方案。已取得IEC-60601-1 醫療安規認證的電源產(chǎn)品有許多不容忽視的優(yōu)點(diǎn)。設計醫療設備的工程師只要采用這類(lèi)電源，便可確保新產(chǎn)品迅速完成有關(guān)測試，以便更快取得相關(guān)的認證，而且還確保電源更加安全可靠，以及可以更快推出市場(chǎng)。

　　艾默生網(wǎng)絡(luò )能源這幾系列符合不同醫療安規認證的iVS、μMP和iMP電源產(chǎn)品適用于非接觸式和對病人即時(shí)安危不會(huì )產(chǎn)生重大影響的醫療設備，其中包括診斷儀器、病人健康監控系統和醫療成像設備如X光透視機、核磁共振成像系統和計算機斷層掃描儀等。