醫療電子及醫療保健的發(fā)展現狀及未來(lái)方向
安全是醫療設備關(guān)鍵點(diǎn)
本文引用地址:http://dyxdggzs.com/article/201611/340846.htm就目前的情況來(lái)看,發(fā)達國家的醫療電子器械的消費額遠高于醫藥產(chǎn)品,而我國依然停留在醫藥產(chǎn)品消費多的階段??傮w來(lái)說(shuō),我國的醫療器械從消費水平、產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)水準方面都還處于落后的階段,未來(lái)還有很大的發(fā)展空間。與此同時(shí),國家政策方面也不斷地加大力度鼓勵醫療器械的發(fā)展,預期未來(lái)的5-10年我國醫療器械水準都會(huì )呈現不斷升高的趨勢。
醫療電子器械與常規的電子產(chǎn)品最大的不同在于,這些設備都是診斷或者治療類(lèi)的設備,關(guān)系到人體的病情診斷甚至治療情況,嚴重的時(shí)候甚至會(huì )威脅人的生命安全。因此,安全是醫療電子器械尤為重要的關(guān)注點(diǎn),其次才是各項其他的指標。以廣州金升陽(yáng)科技有限公司的電源模塊為例,簡(jiǎn)單羅列幾個(gè)新的共性需求和挑戰:
(1)高可靠和低不良率的要求
目前,醫療電子器械的直接受眾是人體,而電源模塊在整個(gè)系統中主要是用于提供整機的供電,一旦發(fā)生失效后,整個(gè)設備都會(huì )進(jìn)入癱瘓狀態(tài),因此,電源模塊的可靠性至關(guān)重要。一些治療類(lèi)的醫療設備一旦發(fā)生故障,比如內窺鏡、除顫儀,都將會(huì )對人體帶來(lái)致命的風(fēng)險,因此,醫療設備用的電子產(chǎn)品要求不良率一定要低,廣州金升陽(yáng)科技有限公司目前穩定方案的醫療電源很多不良率低至30個(gè)PPM,為醫療設備的安全可靠提供了高保障。
(2)高隔離高安全性
醫療標準不同于常規的認證要求,為了確保設備確實(shí)安全可靠,在標準中明確規定了系統的安全距離和耐壓指標需求,以更好地管理設備的安全隔離性能,避免因漏電等問(wèn)題對人體造成傷害。這些距離和耐壓的要求會(huì )根據應用場(chǎng)合和人群進(jìn)行區分,按照防護方式分為MOPP(病人防護方式)和MOOP(患者防護方式),按照設備類(lèi)型又分為B類(lèi)、BF類(lèi)、CF類(lèi)。
(3)EMC性能的要求
醫療電子設備本身對EMC的要求并不苛刻,只要達到常規工業(yè)水準的EMC等級即可。但對于隔離電源而言,高隔離和高EMC性能這2個(gè)指標基本是相互矛盾的,尤其是EMI指標。因此,電源模塊在設計過(guò)程中要很好地把握好這個(gè)度,避免問(wèn)題遺留在后端。
金升陽(yáng)科技有限公司為醫療電子器械開(kāi)發(fā)了專(zhuān)門(mén)隔離電源,能夠很好的滿(mǎn)足上面所列的各種要求,更好地為客戶(hù)解決問(wèn)題。其中LH15/25-20BxxMU系列AC/DC主功率電源產(chǎn)品以及G(H)_S-1/2WR2系列DCDC高隔離電源產(chǎn)品性能較為優(yōu)異。
小尺寸、低功耗封裝中需要集成更多技術(shù)
目前,用于生命體征 (vital singal) 監測的可穿戴設備正在快速發(fā)展,其中,低功耗、小尺寸和設計簡(jiǎn)單性已經(jīng)成為方案設計中的關(guān)鍵所在。包括智能手表在內的腕戴式健身和健康設備越來(lái)越受歡迎,這些設備不僅具有步進(jìn)跟蹤功能,而且提供相關(guān)的健身/健康指標,包括受力分析參數以及基礎心率和心率變異分析等功能。
當前,醫療保健電子產(chǎn)品的關(guān)鍵之處在于能對不同運動(dòng)狀態(tài)下的心率準確地測量,同時(shí)并能保持低的功耗與長(cháng)的電池壽命。未來(lái)醫療保健電子產(chǎn)品的發(fā)展趨勢是提供更多的生物傳感功能,從而實(shí)現更全面的健康評估功能,這就需要設計者在小尺寸、低功耗方面進(jìn)行更多的優(yōu)化。
Maxim致力于為客戶(hù)提供創(chuàng )新的可穿戴解決方案。Maxim在可穿戴健身與健康應用領(lǐng)域的知識產(chǎn)權與經(jīng)驗積累使我們能夠在微小、低功耗的封裝中集成多項技術(shù)。
其中,Maxim的新型健康傳感平臺 (hSensor平臺) 是一套支持ARM? mbed? 開(kāi)發(fā)環(huán)境的超小尺寸解決方案,支持快速、簡(jiǎn)便地設計可穿戴健康和健身應用,可節省多達六個(gè)月的設計時(shí)間。該平臺作為MAXREFDES100# 參考設計提供,允許設計者加載適用不同用例的算法以及配置特定應用。hSensor平臺是目前市場(chǎng)上唯一可理想用于健康、保健及高端健身應用的完整開(kāi)發(fā)平臺并支持如胸帶、心電圖計、腕戴式設備、體溫計、一次性溫度計、血氧測量、智能稱(chēng)重儀以及生物識別等各種應用場(chǎng)景。
醫療設備對可編程邏輯器件的要求
我們可以看到醫療設備行業(yè)中在幫助加強醫療設施和改善病人護理方面的一些趨勢。包括:
? 小型化 - 小型化旨在實(shí)現低功耗、移動(dòng)化、便攜式、創(chuàng )傷性更小以及集成度更高的醫療和健康監測設備;
? 便攜式 - 電池供電,使用可穿戴設備進(jìn)行檢測(例如血糖監測);
? 無(wú)線(xiàn)互連 - 使用電池和無(wú)線(xiàn)視頻傳輸功能取代系繩和電纜,提高移動(dòng)性、可擴展性和放置的靈活性;
? 高性?xún)r(jià)比的解決方案 - 降低一次性測試和檢查配套設施的成本,確保衛生和使用的便捷;
? 高分辨率視頻 - 圖像分辨率更高的攝像頭和顯示屏,提供更好的分析和診斷功能。
小型化、更高圖像分辨率和無(wú)線(xiàn)技術(shù)集成的成本相比傳統方案通常要高很多。直接成本會(huì )受集成到醫療設備中的元器件影響,而間接成本則來(lái)自新技術(shù)領(lǐng)域的研究和開(kāi)發(fā)以及為無(wú)線(xiàn)互連標準和蜂窩數據收集引入全新的產(chǎn)業(yè)體系。 此外,無(wú)線(xiàn)、無(wú)繩、電池供電的系統帶來(lái)了新的監管要求,必須確保符合質(zhì)量、可靠性和安全標準。
萊迪思提供小尺寸、低功耗和低成本的可編程邏輯器件。尺寸更小的可編程器件意味著(zhù)更低的成本和功耗,這些器件是消費電子、工業(yè)和通信市場(chǎng)中許多應用的理想選擇。我們還提供基于60 GHz SiBEAM技術(shù)的無(wú)線(xiàn)視頻互連解決方案。
我們在無(wú)線(xiàn)和有線(xiàn)領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)經(jīng)驗可幫助醫療設備制造商快速開(kāi)發(fā)滿(mǎn)足其獨特需求的解決方案。我們的關(guān)鍵技術(shù)已經(jīng)得到很多醫療應用的采用,如采用60 GHz毫米波技術(shù)的WirelessHD?模塊,已經(jīng)在全球范圍內獲得監管部門(mén)的批準。我們的HDMI?視頻互連芯片組已應用于眾多數字電視和家庭影院產(chǎn)品中,而隨著(zhù)醫療應用對高分辨率視頻的需求不斷提升,這一領(lǐng)域帶來(lái)的發(fā)展機遇也將日益增長(cháng)。
參考文獻:
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本文來(lái)源于中國科技期刊《電子產(chǎn)品世界》2016年第11期第8頁(yè),歡迎您寫(xiě)論文時(shí)引用,并注明出處。
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