血液透析裝置的安全防護
二、功能安全的防護
裝置是對患者的治療是在有創(chuàng )的方式下進(jìn)行的,當安全防護系統出現故障時(shí)就可能會(huì )引起生命危險,這就要求有完全獨立于控制系統的安全防護系統。要滿(mǎn)足這個(gè)獨立的防護系統結構,裝置必須要實(shí)現雙系統、雙CPU結構,并且安全防護用傳感器也必須獨立于控制用傳感器。以下是血液透析裝置必須具備的安全防護
1、透析液和置換液超溫防護
透析液溫度超過(guò)41℃時(shí)會(huì )對血液產(chǎn)生溶血反應,為了把超溫風(fēng)險降到最低,國家規定了透析裝置必須具有獨立于任何溫度控制系統之外的防護系統,也就是說(shuō),除了控制溫度的傳感器之外,還必須有獨立的溫度防護系統。一般情況,溫度控制傳感器的控溫范圍不會(huì )超過(guò)40℃,而溫度防護系統的超溫報警為41℃。在裝置正常工作的時(shí)候是不可能發(fā)生超溫報警,也即我們在裝置正常使用的時(shí)候是不可能檢測到超溫報警的,為了檢驗超溫報警,一般把控溫傳感器和保護傳感器分隔開(kāi)來(lái),也就是說(shuō),讓控溫傳感器失靈,令加熱器不斷地加熱,當透析液溫度超過(guò)設定值時(shí),必須觸發(fā)其溫度防護系統,實(shí)現以下的報警動(dòng)作:觸發(fā)聲、光報警和阻止透析液流向透析器。
2、超濾防護
超濾是血液透析裝置的重要指標之一,當超濾系統出現較大的誤差,時(shí)間過(guò)長(cháng)量的不斷積累會(huì )引起患者生命危險,裝置必須具有的防護系統應獨立于任何超濾控制系統之外,防止裝置的輸出偏離控制參數的設定值而產(chǎn)生安全方面的危險。當裝置的輸出偏離控制參數的設定值時(shí),防護系統的動(dòng)作必須觸發(fā)聲和光的報警。
3、血壓報警
血壓如果超出設定范圍并且持續時(shí)間超過(guò)設定之延時(shí)時(shí),血液透析裝置必須停止血泵運轉,關(guān)閉靜脈夾,并發(fā)出聲光報警。檢驗的重點(diǎn)是血壓報警的精度及其實(shí)現的動(dòng)作。靜脈夾用電磁或液壓作動(dòng)力,通過(guò)夾住體外血路管子而阻斷血流。
4、空氣報警
空氣探測是建立在超聲波原理基礎上。超聲波在液體和固體內的傳播速度比在氣體內快,當靜脈回路氣泡流過(guò)空氣探測器時(shí),超聲接收傳感器得到一個(gè)比正常值小的電壓降,并由CPU進(jìn)行處理??諝馓綔y的方法有兩種:一是探測氣泡的存在,當有≥200μl的氣泡經(jīng)過(guò)探測器時(shí),探測器必須動(dòng)作;另一種是液面探測器,這種防護方法是當有氣泡經(jīng)過(guò)除氣裝置時(shí),可以把氣泡除去,但如果除氣裝置因為空氣較多而導致液面下降超過(guò)探測器時(shí),就必須動(dòng)作。在檢測過(guò)程中主要是檢驗報警器對氣泡大小和速度的靈敏度,當氣泡比較小而血的流速比較快的時(shí)候,經(jīng)常出現空氣探測器“失靈”狀態(tài),所以在檢驗氣泡報警的時(shí)候,應該把血泵的轉速調到最快,單個(gè)氣泡在限值的最小值時(shí)進(jìn)行測量。
空氣進(jìn)入的防護動(dòng)作必須包括以下條件:觸發(fā)聲和光報警、停止血泵運轉、中斷任何置換液的流動(dòng)、夾住靜脈回流管和把超濾降到最小。
5、漏血防護
體外失血有幾種可能的原因,一是管路脫落或破裂,血液失血到外界,這種情況會(huì )造致靜脈壓過(guò)低報警;一是凝血報警,這種可能是因為血泵停轉或者因為血液本身機制引起的;還有一種最常見(jiàn)的失血是漏血,這主要是發(fā)生破膜故障,導致血液流向透析液。裝置的漏血
防護都是因漏血造成的結果來(lái)實(shí)現報警的,檢測時(shí)可以人為模擬漏血來(lái)測量漏血防護系統的靈敏度。
漏血檢測器由一個(gè)光源和光敏電阻構成,利用測量廢液管路里的透光強度來(lái)實(shí)現。光束穿過(guò)廢液照射到光敏電阻上,如果廢液里混有血液,則透光減弱,光電效應改變后引發(fā)報警。觸發(fā)漏血報警時(shí),系統應發(fā)出聲光報警,同時(shí)停止血泵,并中斷任何置換液流動(dòng),把超濾降到最小值。本文引用地址:http://dyxdggzs.com/article/199800.htm
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