自動(dòng)化計算機控制系統在制藥生產(chǎn)、管理領(lǐng)域中的應用
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2、靜壓差檢測：需要檢測的目的前面已經(jīng)論述過(guò)了，那么對檢測又有哪些要求、方法和標準呢？首先將潔凈區的所有門(mén)全部關(guān)閉，順序由潔凈度高的區域向低區域進(jìn)行。不同級別的潔凈室或潔凈區與非潔凈區之間的靜壓差應大于5Pa，潔凈室（區）與室外應大于10Pa。有些區域按規范或工藝要求還需負壓。檢測儀器為微壓力計，國產(chǎn)、進(jìn)口均有，儀表靈敏度要小于0.1Pa。
3、潔凈度檢測：在檢測之前，首先上述兩項已通過(guò)檢測且達到標準，其次要對檢測區域和空調系統作一下清掃和清洗，然后系統連續運行24h以上再測試。對于每一潔凈室（區）的采樣次數要≥3次，對于我們常見(jiàn)的非單向流潔凈室，儀器的采樣口宜朝上。根據潔凈度級別所要求的粒徑范圍來(lái)選用不同的檢測儀器。一般采用的儀器有光學(xué)粒子計數器、激光光學(xué)粒子計數器等。
4、溫濕度檢測：檢測前應具備系統連續運行24h以上，如有恒溫要求的環(huán)境，那么還要根據溫濕度波動(dòng)范圍要求，測定要連續進(jìn)行8～48h。測點(diǎn)范圍依《潔凈室施工及驗收規范》，測點(diǎn)高度同一，一般為距地0.8，,距墻大于0.5m。儀器選用溫濕度測量?jì)x，國產(chǎn)、進(jìn)口均有。
5、照度檢測：測定必須在室溫、光輸出等趨于穩定條件下進(jìn)行。新安裝的熒光燈必須點(diǎn)燃100h。測定儀器選用便攜式照度計，檢測方法依《潔凈室施工及驗收規范》，檢測值除滿(mǎn)足設計及規范要求外，它的均勻度還應大于0.7。
6、噪聲檢測：噪聲污染雖然不會(huì )直接對生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量產(chǎn)生影響，但對操作人員造成直接傷害，也就間接影響到產(chǎn)品質(zhì)量，故噪聲應控制在一定范圍之內。按規范要求，在空態(tài)狀態(tài)下，非單向流潔凈室的噪聲級不大于60dB（A）。檢測儀器選用帶倍頻程分析儀的聲級計。檢測背景應在空調系統全部運行和其他設備全部停機下，且宜在晚上進(jìn)行。
7、微生物的檢測：微生物的檢測方法目前普遍采用的是浮游菌和沉降菌。測定的基本過(guò)程都是經(jīng)過(guò)捕集—培養—計數的過(guò)程。主要檢測儀器、設備有采樣器、培養皿、恒溫培養箱、高壓消毒鍋、真空抽氣泵等。值得注意的是在檢測之前應做好儀器、設備的消毒滅菌工作。
除上述必檢項目外，在必要時(shí)還可選測以下項目：自?xún)魰r(shí)間、氣流流型、物體表面導靜電性能等。
二、 計算機控制在潔凈室管理中的應用
隨著(zhù)潔凈技術(shù)的高速發(fā)展，不同規模、潔凈級別的潔凈室在諸多行業(yè)發(fā)揮著(zhù)重要作用，為研究開(kāi)發(fā)高科技產(chǎn)品及提高產(chǎn)品質(zhì)量做出了巨大貢獻。能夠擁有一個(gè)良好的生產(chǎn)環(huán)境，除了具有正確設計、精心施工外，與企業(yè)嚴格的維護管理也是分不開(kāi)的。維護管理的不嚴格會(huì )導致生產(chǎn)環(huán)境被污染，不能夠滿(mǎn)足生產(chǎn)要求，從而影響產(chǎn)品質(zhì)量。
潔凈室的維護管理主要包括人員管理、設備管理、空氣、水、運輸管理等。下面主要論述一下計算機控制與網(wǎng)絡(luò )技術(shù)在人員及運輸管理中的作用。
要具有一個(gè)良好的潔凈環(huán)境，除了前面所述的一些參數指標必須達到外，如何保持這一指標作為企業(yè)的管理者來(lái)說(shuō)是至關(guān)重要的。環(huán)境的被污染被破壞，雖然與諸多因素有關(guān)，但是人的因素也是占主要方面的。對于潔凈室來(lái)說(shuō)，潔凈度達標是它的基本，那么影響潔凈度的主要原因就是塵埃。塵埃的來(lái)源，主要來(lái)自生產(chǎn)設備運轉、材料運輸、人員產(chǎn)塵。設備產(chǎn)塵可通過(guò)局排解決；材料運輸產(chǎn)塵可按“GMP”規定執行，且發(fā)塵量相對較少；如何解決人員產(chǎn)塵，即便按規定進(jìn)行了人身凈化，也是無(wú)法做到控制。在潔凈環(huán)境內，生產(chǎn)操作人員的發(fā)塵量均與人員多少、潔凈服材質(zhì)、人員活動(dòng)幅度、范圍以及門(mén)的關(guān)閉程度等有關(guān)。雖然可采取合理的人員數量，減少人員流動(dòng)，減少門(mén)的開(kāi)啟等方法來(lái)控制，但在實(shí)際當中是很難實(shí)現的，尤其是人流、物流通道各區間門(mén)的關(guān)閉程度。由于門(mén)的關(guān)閉不嚴，造成壓差的變化，最終造成潔凈區被污染。這時(shí)，我們將門(mén)禁這一控制系統運用到制藥行業(yè)是非常實(shí)用和有效的。門(mén)禁系統控制主要是通過(guò)計算機編程來(lái)實(shí)現門(mén)與門(mén)之間的互鎖，尤其是人員凈化通道各區之間門(mén)的互鎖。比如說(shuō)，人員從一更凈化緩沖區進(jìn)入二更，如果本區的門(mén)沒(méi)有關(guān)閉，那么進(jìn)入二更的門(mén)是打不開(kāi)的，下面依此類(lèi)推。這樣的話(huà)就很安全、有效的控制了由于在管理上的一些漏洞而帶來(lái)的空氣污染，進(jìn)而提高了產(chǎn)品質(zhì)量。
三、 自動(dòng)化控制在潔凈室節能中的表現
前面所述，潔凈室的送風(fēng)量是由潔凈度等級決定的，但送風(fēng)量不可避免的會(huì )受到產(chǎn)塵量、壓差等因素的影響而發(fā)生變化，造成設備能耗加大，運行費用增加。為了降低能耗，我們將變風(fēng)量這一自動(dòng)化控制運用到潔凈空調系統中。下面就這一控制做一下簡(jiǎn)單論述。
在一般的設計當中，房間的送風(fēng)量基本上按潔凈度等級采用定風(fēng)量，排風(fēng)量也是如此。這樣的話(huà)，不論每個(gè)工序是否工作，系統都要送一定的風(fēng)量和排一定的風(fēng)量。如系統采用變頻裝置，再根據生產(chǎn)工藝特點(diǎn)，現場(chǎng)設置檢測、控制裝置來(lái)調節排風(fēng)量，相繼改變送風(fēng)量，避免了因個(gè)別工序不生產(chǎn)時(shí)仍需開(kāi)啟排風(fēng)機，造成電能的消耗。由于采用了變頻裝置，根據系統所需送風(fēng)量值，來(lái)改變風(fēng)機轉速，從而大大降低電能消耗。
當然，潔凈室的節能措施還很多，如變流量控制、熱回收系統等。這里就不再討論了。
設備的自動(dòng)化、管理的自動(dòng)化決定著(zhù)企業(yè)的發(fā)展，利用高新技術(shù)來(lái)改造傳統的制藥企業(yè)，是眾多企業(yè)面臨的問(wèn)題，也是科學(xué)發(fā)展與社會(huì )進(jìn)步的必然。
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