東軟、聯(lián)影、明峰推出高端PET-CT：打破GPS進(jìn)口壟斷

　　部分高端產(chǎn)品，如CT機、磁共振檢查儀、直線(xiàn)加速器治療系統、病人監護儀、彩超、實(shí)驗室檢測儀器、心臟起博器、人工關(guān)節等，已在國內市場(chǎng)占有較大份額(估計40%左右)。

　　如果按照國內市場(chǎng)醫療器械銷(xiāo)售總金額中國產(chǎn)醫療器械所占比重計算，國內產(chǎn)品已經(jīng)占到全部銷(xiāo)售額的72%。

　　但是，CT機、磁共振檢查儀、大型X光機、心臟起博器等高端國產(chǎn)醫療器械產(chǎn)品技術(shù)性能和質(zhì)量水平，總體落后于國際先進(jìn)水平十年左右。

　　“國產(chǎn)高端醫療設備行業(yè)疲軟、外資長(cháng)年壟斷，導致我們喪失了定價(jià)權，最直接的影響就是推高診斷費用。其次，導致高端醫療服務(wù)在我國社會(huì )無(wú)法普及。許多經(jīng)濟欠發(fā)達地區的中國人至今都沒(méi)有用過(guò)一次CT或者M(jìn)R，就更別提更加高端的PET-CT了。”一位醫療行業(yè)專(zhuān)家表示。

　　除此之外，還存在中國人的影像診斷數據流出國門(mén)的巨大風(fēng)險。去年，我國出臺了《關(guān)于促進(jìn)和規范健康醫療大數據應用發(fā)展的指導意見(jiàn)》，明確提出健康醫療大數據是國家重要的基礎性戰略資源。

　　但到目前為止，還沒(méi)有一個(gè)系統性的、操作性強的法律法規來(lái)約束在互聯(lián)網(wǎng)環(huán)境下涉及醫療信息的行為。

　　打破壟斷

　　為了崛起興國重器，5月26日，科技部辦公廳關(guān)于印發(fā)《“十三五”醫療器械科技創(chuàng )新專(zhuān)項規劃》的通知，其中提到，我國醫療器械產(chǎn)業(yè)競爭力不強，高端醫療器械主要依賴(lài)進(jìn)口的局面仍未改變，許多跨國公司通過(guò)并購本土優(yōu)勢企業(yè)搶占市場(chǎng)。加快推進(jìn)我國醫療器械科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展，促進(jìn)醫療器械產(chǎn)業(yè)轉型升級，是應對主要發(fā)達國家全球競爭戰略的重大需求。

　　事實(shí)上，近年來(lái)，國家層面密集出臺了一系列加速推進(jìn)高端醫療設備國產(chǎn)化的扶持政策，鼓勵民族企業(yè)自主創(chuàng )新，行業(yè)整體的技術(shù)水平、產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)水平均得到較大提升。不過(guò)一直困擾著(zhù)行業(yè)發(fā)展的是技術(shù)、人才和資金。

　　明峰的PET-CT樣機從研發(fā)階段到產(chǎn)品推向市場(chǎng)，歷經(jīng)2年時(shí)間，在得到第一幅圖像時(shí)，所有人均歡呼雀躍，奔走相告。但是明峰醫療董事長(cháng)潘華素卻無(wú)法忘記過(guò)去兩年所走的路。

　　“一錢(qián)難死英雄漢。當開(kāi)始和浙江醫院和浙江省人民醫院開(kāi)展臨床試驗時(shí)，按照法規的要求，需要完成上百例患者的臨床試驗，估計歷時(shí)12個(gè)月，可是此時(shí)公司財務(wù)告急，賬上的現金已經(jīng)不夠支撐項目的臨床試驗了，而完成臨床試驗和產(chǎn)品注冊，至少還需要1500萬(wàn)元。” 潘華素表示。

　　當時(shí)明峰申請的國家“十二五”專(zhuān)項科研項目的資金還在審批中。約好的幾家風(fēng)險投資基金經(jīng)理紛紛表示項目還在盡職調查中。潘華素心里極為明白，各位基金經(jīng)理也許是對明峰的研發(fā)實(shí)力還是存在疑問(wèn)，盡管他們認可市場(chǎng)前景。

　　“當時(shí)感覺(jué)到‘山重水復疑無(wú)路‘，這時(shí)得到浙江省政府大力支持和紹興高新區的政府引導基金，讓明峰醫療能夠繼續快馬加鞭，隨后國家十二五的重大科技項目的資金更是錦上添花，解決了明峰醫療的后顧之憂(yōu)。”潘華素表示。

　　高端醫療設備行業(yè)是典型的人才密集、技術(shù)密集、創(chuàng )新密集、資本密集型行業(yè)，研發(fā)周期較長(cháng)且難度不亞于航空航天。行業(yè)產(chǎn)品是綜合了醫學(xué)、生物力學(xué)、醫用材料學(xué)、機械制造等多種學(xué)科的高新產(chǎn)品。

　　產(chǎn)品專(zhuān)有技術(shù)積累和科研開(kāi)發(fā)能力的培養是一個(gè)長(cháng)期的過(guò)程，一般企業(yè)在短時(shí)間內無(wú)法迅速形成。國外幾大醫療器械企業(yè)如通用、飛利浦公司等，他們不僅擁有技術(shù)、人才、資金，且從上游材料研發(fā)到下游產(chǎn)業(yè)化應用的完整產(chǎn)業(yè)鏈都占有優(yōu)勢。

　　在打破技術(shù)、人才和資金的瓶頸后，中國的高端醫療器械已經(jīng)不再是空白。

　　日前，上海聯(lián)影醫療科技有限公司發(fā)布了其與美國分子影像科研團隊“探索者”聯(lián)盟攜手打造的“史上最強PET-CT”——世界首臺全景動(dòng)態(tài)掃描PET-CT。

　　“它很快，傳統20分鐘的全身掃描將被直接縮短到15-30秒。同時(shí)，它劑量極低，探測器靈敏度提升40倍，輻射降低40倍，相當于一次跨太平洋空中旅行的輻射劑量，孕婦和嬰幼兒也能安全接受全身掃描。更令人振奮的是，它首次實(shí)現了全身多組織器官的4D高清動(dòng)態(tài)成像，這將為醫、藥等交叉科研領(lǐng)域開(kāi)啟無(wú)限的創(chuàng )新空間，為個(gè)性化精準診療、新藥研發(fā)等提供強大的創(chuàng )新平臺。”聯(lián)影董事長(cháng)兼首席執行官薛敏表示。

　　聯(lián)影美國子公司CEO李弘棣博士表示，“我們不是跟在別人后面做過(guò)時(shí)的技術(shù)，也不是引進(jìn)關(guān)鍵部件，自己組裝。我們認為只有真正掌握了核心技術(shù)，才不會(huì )被外資巨頭扼住喉嚨，才會(huì )取得長(cháng)遠發(fā)展。成立六年來(lái)，我們已經(jīng)完成了PET-CT、MR、RT、CT、DR等全線(xiàn)高端醫學(xué)影像和放療設備全部核心技術(shù)的攻堅，多項技術(shù)填補國際或國內空白。目前，我們對核心技術(shù)的自研比例在行業(yè)里是全球第一。”

　　據聯(lián)影介紹，在他們向市場(chǎng)推出25款綜合性能?chē)H領(lǐng)先的高端醫學(xué)影像產(chǎn)品后，完全打破了過(guò)去幾十年外資企業(yè)對中國的技術(shù)封鎖和市場(chǎng)壟斷，倒逼同類(lèi)型進(jìn)口品牌大幅降價(jià)，平均降幅高達30%左右。

　　東軟醫療更是為了發(fā)力高端磁共振設備研發(fā)，在上海建立全球磁共振研發(fā)中心。東軟醫療CEO武少杰指出，“我們將通過(guò)5-10年的努力，在上海形成具有全球影響力的智能醫療產(chǎn)業(yè)集群，為上?？苿?chuàng )中心建設輸送世界級創(chuàng )新能力和產(chǎn)業(yè)成果，推動(dòng)中國制造邁向中國智造!”

　　在過(guò)去的20年里，東軟醫療所進(jìn)攻的領(lǐng)域不僅僅是CT，還有MR、XR、US、IVD、RT、PET/CT、影像云等在內的八大產(chǎn)品線(xiàn)矩陣，組成了創(chuàng )新醫療集群。

　　中國這一系列高端醫療器械動(dòng)作對于踐行“健康中國”戰略，具有更深遠的現實(shí)意義：一方面，高端醫療設備國產(chǎn)化將使得設備購買(mǎi)成本、維護成本大幅降低，這樣一來(lái)，老百姓“看病難、看病貴”的問(wèn)題都將得到解決;另一方面，人工智能與醫療行業(yè)的融合，將加速精準醫療時(shí)代的到來(lái)，提高診療效率與準確率，并推進(jìn)國家分級診療政策落地。